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2020年，新型冠狀病毒肺炎疫情肆虐全球，對國際貿易和世界經濟造成嚴重沖擊，對全球公共衛生體系構成挑戰。然而，我國的醫療器械產業卻引起了全世界的關注。我國生產的防疫物資及相關醫療器械為全球抗擊疫情做出了貢獻，出口的快速增長成為我國外貿的一大亮點，對穩外貿發揮了重要作用。縱觀2020年，我國醫療器械貿易是波瀾壯闊的一年，國內產業提升，國際貿易快速發展。據中國醫保商會統計，2020年我國醫療器械進出口額將超過1000億美元（含防疫物資），其中我國出口額約730億美元美元。疫情下中國出口可能繼續大幅增長的主要原因是，在許多國家的產業鏈、供應鏈受到重創甚至關閉之際，中國的產業體系率先恢復正常運行。市場更加突出。

2021年，新冠肺炎疫情將繼續在國外蔓延，醫療器械國際貿易和經濟增長將停滯不前。 2021年上半年醫療器械進出口與去年同期相比也有所減少，主要是防疫物資中的口罩、防護服和呼吸機出口減少。但檢測試劑出口增速相對平穩。印度疫情導致制氧機出口增加，傳統醫療器械出口恢復正常，醫療器械出口增速和產品結構逐步回歸合理。

01 醫療器械出口占半壁江山

我國的依賴程度有所下降；與疫情相關的診斷和影像設備出口也略有下降，但其他傳統優勢醫療設備出口恢復增長。

從數據上看，數字明顯低于去年，但從近幾年我國醫療器械對外貿易發展趨勢來看，基本反映了我國醫療器械出口服務健康發展的國家。值得一提的是，我國醫療器械出口打破了疫情后西藥產品出口長期占我國醫藥產品出口總額半壁江山的局面。今年上半年，醫療器械出口占比53.53%。

在出口市場方面，美國仍然是我國出口最重要的市場。德國、英國和日本是我國目前主要出口市場，占出口總值的49.09%。

從出口省市來看，2021年我國醫療器械出口前十名省市占比89.92%，進一步體現了我國醫療器械出口地區的高度集中。廣東、江蘇、浙江等主要出口省市呈現良好增長態勢，廣東省繼續穩居出口第一。

02 體外診斷產品出口保持強勁

體外診斷產品成為增長最為顯著的產品。抗疫過程中，我國體外診斷企業積極拓展全球業務，出口成倍增長。新冠抗體、抗原、核酸等疫情相關檢測試劑受到全球青睞，試劑企業整體業績向好。

2021年1-6月，我國主要診斷試劑累計出口79.09億美元，同比增長288%，浙江、福建、廣東是我國體外診斷試劑出口的主要省市。我的國家。其中自診斷試劑出口額68.88億美元，占68.88億美元，診斷試劑出口總值增長87.09%。

雖然國際市場蛋糕已經做大，海外營銷渠道也已盡快建立起來，但本土化推廣已成為中國企業開拓國際市場的主要任務。受同質化、低價競爭激烈、價格內部集中采購等影響，行業“內卷化”形勢嚴峻。國外市場的布局對于促進我國產業結構的改善，提升IVD產業的競爭力和影響力具有重要意義。

03 家庭保健品出口逆市強勁增長

受國內疫情影響，全球“國內經濟”發展迅速，居家保健品出口增長較快。 2020年初受疫情影響，出口一度受到較大影響。然而，得益于不斷創新、長期沉淀和多年來行業發展的韌性，中國企業克服困難、頂住壓力，取得了不錯的成績。與市場相比，今年的出口增長。 2021年上半年，作為我國保健及醫療產品出口的傳統頭號產品，按摩保健器具出口仍保持較快增長。隨著習慣的形成，“家政”進一步加速了產業發展和市場需求。在去年按摩保健器械出口增長的基礎上，整個行業的出口再創佳績。

04 醫療器械進口穩步回升

2021年上半年，醫療器械進口171.16億美元，同比增長5.96%。主要進口來源地仍然是美國、德國和日本，占進口總量的53.39%，其中導管耗材、IVD體外診斷試劑和高端醫療器械是最主要的進口品種.部分高端醫療器械產品和基礎產品進口。關鍵零部件和原材料的進口依存度仍然較高。上海、北京和廣州是醫療器械的主要進口省市。

05 醫療器械國際化發展趨勢

2021年醫療器械繼續占據我醫療產品出口主導地位

醫療器械國際化面臨的風險和挑戰

國際市場法規變化帶來的影響

短期來看，由于抗疫防疫的需求，全球對中國醫療器械供應鏈的依賴度增加。長期來看，新冠疫情成為重塑全球產業結構的催化劑。隨著各國鼓勵的政策的推出，國際競爭將加劇，我們的產品將在全球市場競爭中面臨更大的挑戰。在全球經濟面臨的挑戰和壓力下，中國醫藥行業難以獨善其身，但好消息是，中國政府提出了新時代的新發展戰略，中國正朝著更加可持續發展深化高水平改革提升到前所未有的戰略高度，醫療健康正迎來最好的黃金時代和爆發期，中國醫療健康產業的國際地位將進一步提升。

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