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近日，財政部發布《關于做好政府采購框架協議采購工作有關問題的通知》。其中重點提到政府采購進口產品在第一階段和第二階段的不同管理要求。

通知要求，在進口產品管理方面，對檢測、實驗、醫療等專用儀器設備，確實有采購進口產品需求的，采購方案中可以就相應的進口產品設置采購包，但第二階段采購人在采購入圍進口產品前，需按規定履行相關核準程序。

顯然，繼專家論證后，擋在進口設備面前的關卡又多了一道。

進口需核準、論證……全國鋪開

去年10月，廣東省政府采購網發布一則圖解，明確采購進口產品的12個特殊要求。包括核準程序、論證專家、采購方式、采購文件、追加與添購、合同履行、支付資金等一道道程序。

而福建、廣東、安徽、陜西、四川等多個省份已陸續要求部署相關舉措，進口論證已經成為進口產品進院的最緊要關卡。

國家層面，早在去年5月，就有一份《政府采購進口產品審核指導標準》在業內流傳。國家的參考標準帶動地方上加速跟進，更多的醫院的采購權被進一步約束。

100%采購國產，進口醫療設備的閘口正在加速收緊。

5月27日，《江蘇省基層醫療衛生機構和專業公共衛生機構設備購置（影像類）公開招標中標公告》公布，257臺DR、彩超...總預算高達1億元的設備采購大單最終中標結果公布！該項目在招標的時候就明確表示：不接受進口產品投標。

近日，深圳市發改委、衛健委等六部門聯合發布了《深圳市關于促進消費持續恢復的若干措施》要求：提升醫療器械國產化采購比例，落實國家醫療設備采購政策，嚴格審批進口設備，加大國產醫療設備推廣力度。

另外，在去年國家財政部及工信部聯合發布的《政府采購進口產品審核指導標準（2021年版）（未公布）》中，還明確規定了政府機構（事業單位）采購國產醫療器械及儀器的比例要求：137種醫療器械全部要求100%采購國產；12種醫療器械要求75%采購國產；24種醫療器械要求50%采購國產；5種醫療器械要求25%采購國產。

政策干預，外資企業將何去何從？

去年10月25日，財政部在官網發布《關于在政府采購活動中落實平等對待內外資企業有關政策的通知》，要求在政府采購活動中平等對待內外資企業。在中國境內生產的產品，不論其供應商是內資還是外資企業，均應依法保障其平等參與政府采購活動的權利。

此次江蘇集采可以看到飛利浦等作為“國產”中標。去年8月，安徽省醫保局發布文章《安徽開展大型醫用設備集中采購取得階段性成效》。文章提到，國產設備中標15臺，中標數量占比33.3%。這里面的國產設備就包括了國產品牌和在國內生產的國外品牌兩種概念。

近年來“國產替代”已成趨勢，為扶持民族企業發展壯大，國家發布了一系列利好政策，促進國產設備發展的同時“限制”進口。

不過，限制≠禁止，進口醫療器械不會被“一刀切”，越來越多的跨國械企開始在國內建廠，飛利浦、GE、美敦力等都曾表示不斷推動“本土制造”，讓整個行業產業鏈實現本土化。

新首宏認為，這并不是一件壞事，跨國械企的“國產化”將給國內醫療設備制造行業注入更多的力量與希望，倒逼國內醫療器械企業創新性發展的同時，進一步促進中國產品快速走向國際市場。

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