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2023年12月29日，國家發展和改革委員會發布了《產業結構調整指導目錄（2024年本）》，新版目錄將于2024年2月1日起實施，同時廢止了《產業結構調整指導目錄（2019年本）》。該目錄由鼓勵、限制和淘汰三類組成。

在鼓勵類方面，特別強調了高端器械創新發展的重要性。具體包括新型基因、蛋白和細胞診斷設備，新型醫用診斷設備和試劑，高性能醫學影像設備，高端放射治療設備，急危重癥生命支持設備，人工智能輔助醫療設備，移動與遠程診療設備，高端康復輔助器具，高端植入介入產品，手術機器人等高端外科設備及耗材，生物醫用材料、增材制造技術開發與應用等。此外，智能醫療、醫療影像輔助診斷系統、醫療機器人、可穿戴設備等也被列入鼓勵類目錄。

在限制類方面，主要涉及新建、改擴建充汞式玻璃體溫計、血壓計生產裝置、銀汞齊齒科材料，新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產裝置等。

在淘汰類方面，包括汞式玻璃體溫計、血壓計生產裝置（2025年12月31日）等。

該文件強調，各省、自治區、直轄市人民政府要結合本地區產業發展實際，制訂具體措施，合理引導投資方向，鼓勵和支持發展先進生產能力，依法依規限制和淘汰落后生產能力，防止盲目投資和低水平重復建設，切實推進產業結構優化升級。

近年來，中國醫療器械產業持續快速發展。數據顯示，2022年我國醫療器械主營業收入已經達到1.3萬億元，中國醫療器械產業近5年年均復合增長率達10.54%。為進一步推動產業高質量發展，《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》中明確了重點發展的7大器械領域。到2025年，這些領域的技術水平將不斷提升，實現規模化應用。同時，一批高端產品如體外膜肺氧合機（ECMO）、腔鏡手術機器人等將實現應用。

為支持國產醫療裝備的推廣應用，國務院常務會議通過了《醫療裝備產業高質量發展行動計劃（2023-2025年）》，強調完善相關支持政策，促進國產醫療裝備迭代升級。

在地方層面，多地出臺發展方案，鼓勵醫療器械產業發展。廣東省提出力爭到2025年醫療器械制造業營業收入年均復合增長率達20%以上；江蘇省推出十二項主要措施支持創新藥械使用和醫藥產業高質量發展；四川省發布十三條政策措施支持醫療健康裝備產業高質量發展。

總體而言，中國醫療器械產業已進入“跟跑、并跑、領跑”并存的新階段，并在各細分賽道涌現出一批具備國際競爭力的國產龍頭企業。但還需在關鍵核心技術突破、高端市場拓展、源頭創新等方面取得進一步突破。

關鍵詞：醫療器械進口服務，代理進口醫療器械

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