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近期，國家藥品監督管理局召開醫療器械唯一標識系統（UDI）試點工作推進會，這次會議，標志著醫療器械UDI推廣，即將全面鋪開。UDI相當于醫療器械的電子身份證，那么實施醫療器械唯一標對進口醫療器械有什么好處呢？醫療器械代理公司進口醫療設備是該不該留意UDI信息呢？
我國是醫療器械進口大國，尤其對高端醫療器械依賴較大。近日，國家衛健委發布消息《關于調整2018—2020年大型醫用設備配置規劃的通知》，增加了大型醫療設備的購置數量，尤其增加了對PETCT、血管造影系統等高端醫療設備的采購力度。醫療器械代理公司進口醫療設備時應當留意UDI信息。
UDI制度的好處很多，首先，發達國家已經普及，美國FDA早在2013年就強制性要求醫療器械在使用和銷售時用UDI進行識別，所以醫療器械代理公司從美國進口的醫療器械目前都有UDI標識。
其次，我國正在積極推進UDI的普及進程。基于GS1標準的UDI編制結構包括器械標識靜態信息DI、生產標識動態信息PI。其中，DI包括全球貿易項目代碼GTIN，具體有包裝指示符、廠商識別代碼、商品項目代碼、校驗碼等。醫療器械代理公司收到進口設備時可以通過掃碼來核對設備的信息，該編碼也方便醫院查詢設備的有效期、生產日期等信息，避免采購到翻新設備。
首宏醫療作為醫療器械代理公司中的領軍品牌，對進口醫療器械設備UDI普及有著自己的看法。該制度的普及可以有效防范不合規設備以次充好，它是幫助客戶判斷設備狀態的重要指標之一。而且，UDI作為全球通用的識別碼，可以做到“唯一性”所以它上面的信息可信度非常高，未來隨著國內UDI數據庫的開放，我國UDI制度將變得更好，醫療器械代理公司在貿易中也將受益。
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