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醫療水平飛速發展的今天，醫療器械也迎來了屬于自己的快車道。5G等高精尖的技術得到了較大的應用，患者在就醫的過程中，也開始了逐漸同醫療器械打交道的時代，在醫療器械越來越不可獲取的今天，我國大部分CT、核磁、手術機器人等都需要依賴進口，正因如此，代理進口醫療設備的企業在逐漸增多，市場混亂，那么代理進口醫療設備需要什么資質呢？
首先，根據我國的《醫療器械監督管理條例》，代理進口醫療設備需要有國家食品藥品監督管理局頒發的《進口醫療器械注冊證》以及經營許可證。很多代理進口醫療設備的企業，其實就是一個小的進口服務公司，進口別的產品沒有太大的要求沒有問題，醫療設備這一類專業監管的器材，會拿不出證書，造成了代理進口醫療設備速度緩慢，嚴重拖累了產品的使用節奏。
其次，在代理進口路醫療設備的過程中，需要對于醫療設備有足夠的認知，了解產品的用途以及相關性，沒有扎實的醫療器械功底，是無法準確描述產品作用的，我國對于進口醫療設備，會有商檢或者法檢的流程，對于進口醫療設備本身的標識也有硬性的規定，小公司不了解進口醫療設備，往往會造成代理進口醫療設備過程中，遺漏步驟等問題，對于法規的了解也不清晰，代理進口醫療設備之后，造成了很大的隱患。
市面上的小公司，除了造成大的隱患外，在代理進口醫療設備的時候，有時候商檢跟法檢分不清楚，有的產品未經過法檢就進口來，一旦被查處，輕則罰款，重則需要承擔法律責任。
所以在市面上，找一個代理進口醫療設備的企業，需要擦亮眼睛，看看公司是否夠規模，資質是否完善，這在代理進口醫療設備的時候，是很重要的。
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