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在我國，醫療器械國際貿易與其它的國際貿易產品并不相同，因為醫療器械，在我國的使用過程中，都是直接或者間接的作用到人體，對于患者的治療過程中，起到了很多關鍵性的作用。所以本著對于國民負責的態度，我國醫療器械國際貿易監管非常的嚴格。在很多時候，醫療器械國際貿易，在入境的時候，會接受更多的檢測。
在醫療器械國際貿易里，合規一直是一個非常重要的事情。如果進口醫療器械的過程中，沒有合規、合理的進行進口操作，則會產生嚴重的懲罰，甚至有一些還要承擔刑事責任。
我國將醫療器械分為三類，在一類以及二類類目下，醫療器械產品需要進行注冊等常規的操作手段。醫療器械產品相對來說監管還算比較寬松。一類、二類醫療器械，大部分以常規的醫療器械為主，操作難度較小，需要的專業程度較低，所以在該類醫療器械類目下，我國的監管并不算很嚴。但是在三類醫療器械，以CT、核磁等為主的醫療器械類目下，我國的監管比較嚴格。
除了常規的報關報檢流程，大部分醫療器械產品都需要進行商檢，有一部分更是涉及到了法檢。所以，在進口醫療器械的時候，要查詢好醫療器械對應的檢查流程。醫療器械國際貿易中，有不少因為沒有搞懂產品應該進行商檢還有法檢，最后產生了非常嚴重的后果。
所以，在醫療器械國際貿易的過程中，如果對于流程不了解，往往后果較為嚴重，所以在醫療器械國際貿易的過程中，需要進口公司熟練掌握醫療器械進口的相關知識。避免在醫療器械國際貿易里，產生責任與風險。
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