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在我國海關檢驗檢疫標準化的今天，很多進口的項目，都有明確的審核規定，一旦沒有按照規章制度進行，那么很可能造成的后果就是無法入境，普通商品是這樣，進口醫療器械這類更為嚴格的醫療產品更是如此，有很多進口醫療器械，在操作的過程中因為自身失誤，造成了嚴重的后果，主要有哪些呢？我們一起看下

一、 醫療器械沒有中文標識以及說明書

這一項應該是出錯最多的一項，很多進口醫療器械的代理商或者醫療機構，往往只加入了中文的標簽，卻忽略了中文標識以及說明書。按照我國的《醫療器械管理條例》規定，進口醫療器械在器械本身或者外包裝上，應該有中文的標簽以及中文說明書，說明該產品的出廠日期，法人信息，聯系電話，生產地址等，如果沒有，那么就將無法進行入境。

二、 中文標識沒有使用年限

這一項很多是因為《醫療器械管理條例》中的更新原因，在我國老版的《醫療器械管理條例中》并沒有規定中文標識要有使用日期這么一項，但是最新版的明確規定，要在中文標識中加入，所以，對于進口醫療器械代理商，或者有需求的醫療機構來說，實時更新自己的知識庫或者找專人負責醫療器械進口事宜，則顯得非常重要。

三、 中文說明書或者中文標簽與備案的產品名不一致、

因為在實際生活中，涉及到翻譯等環節，所以有的時候，在我國食藥監督局備案的產品名稱，會與實際的中文說明書有出入，但是一定要避免這一類的問題，這類產品名稱不一致的情況，也會影響進口醫療器械的入境。

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