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在我國，近年來醫療器械進口貿易更加的頻繁，同樣的，我國的醫療器械進口法律、法規，也越來越全面、完善。但是因為我國的醫療器械進口法律、法規在頻繁的更改，不斷的豐富，造成了不少醫療器械進口從業人員的了解不足，認識不足。以至于在進口的過程中，產生了很多的問題。如何避免這些問題呢？我們一起來看下問題主要有哪些

外包裝未加裝中文的標簽

這一點非常的常見，醫療器械進口中，大部分產品，都是從國外進口的，生產地都集中海外，所以中文標簽，很少有見貼上的，但是我國的法律、法規規定，進口的醫療器械，應當包含有中文的標簽以及說明書，并且，中文的標簽還應該符合我國的相關規定。而且說明書應該包含：代理人的地址、姓名、聯系方式以及該類醫療器械的原產地，如果沒有標簽以及說明書或者不符合要求，都會被視為不合格產品，不允許進口。

標簽中未寫明生產日期以及使用期限

這一條與之前的十號令不同，之前的十號令，并沒有要求標注好使用期限，這一條也是造成了當下很多醫療器械進口過程中不合格的原因。這其中，也有一些特殊的設備，沒有無效的日期，或者不適用于標注醫療器械使用期限，則可以在注明后，無需在標簽中進行體現。

生產企業與備案的地址、名稱不符。

名稱以及生產地址不符，經常出現于原生產企業搬遷或者更名，但是醫療器械標注的還是原來的名字，導致了醫療器械與實際的信息不符。

綜上所述，醫療器械進口中，相關規定還是會有很多需要注意的，如果一旦在醫療器械進口的環節中出錯，那么將會大概率受到影響，無論是從機器的盡快使用、回款還是在機器的保養上，嚴重還會造成刑事責任。