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近日,我國的醫療器械主管部門——國家食品藥品監督管理局發布了最新的通告,通告中可以看出,在《醫療器械行業發展報告(2020)》里顯示,我國在上一年度(2019年),醫療器械行業總營收達到了7200多億,同比之前,上升了將近12%。
在最近,我國的醫療器械主管部門食品藥品監督管理局也批準了我國最近的創新產品,“肺結節CT影響輔助檢測軟件”的注冊。主要類目為人工醫療器械軟件,在患者進行胸部的CT掃描的過程里,該類軟件可以對于胸部的CT影像進行掃描、處理、分析、測量等。并且可以識別4mm以上的肺部結節,并且對于結節可以達到自動識別以及分析特征等作用。并且也規定了必須經由培訓后合格的醫生進行操作,不能作為單獨的臨床建議的依據,在后續上市后,食藥局也會進一步的加強監管,對于我國的患者安全起到非常重要的輔助作用。
在今年,因為疫情的影響,我國的食品藥品監督管理局也啟動了多項應急審批的功能,對于規定中的43種試劑盒以及一大批防疫物資,開設了特有的綠色通道。有力的保障了疫情上的需求,以及民眾的需要。
對于醫療器械行業的飛速發展,藥品監督管理研究會副會長王寶亭介紹,展望未來來看,我國的醫療器械行業在不斷地壯大,創新型的醫療器械,有望在以后加速的涌現。相信在不久的將來,將有更多的創新醫療器械獲準注冊上市。
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