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隨著我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)硬件水平的不斷提升，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于醫(yī)療器械進(jìn)口服務(wù)的需求也越來越多。由于進(jìn)口醫(yī)療器械價(jià)值高，盡快投產(chǎn)盈利對于醫(yī)院來說十分迫切。但是由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對進(jìn)口醫(yī)療器械的相關(guān)規(guī)定不清楚，所以必須通過進(jìn)口醫(yī)療器械代理商，其中經(jīng)常因?yàn)榉z的產(chǎn)生的時(shí)間成本問題進(jìn)行糾纏，一些心急的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未經(jīng)法檢就使用的事件時(shí)有發(fā)生。那么進(jìn)口醫(yī)療器械為什么要法檢呢？

1. 出于安全考慮

我國《商檢法》規(guī)定，根據(jù)保護(hù)人類健康和安全、保護(hù)動(dòng)物或者植物的生命和健康、保護(hù)環(huán)境、防止欺詐行為、維護(hù)國家安全的原則，由國家商檢部門制定、調(diào)整必須實(shí)施檢驗(yàn)的進(jìn)出口商品目錄，對列入目錄的進(jìn)出口商品實(shí)施檢驗(yàn)即法定檢驗(yàn)。所以進(jìn)口醫(yī)療器械在投入使用前要經(jīng)過申報(bào)、檢驗(yàn)才能投入使用。

2. 違反《商檢法》有什么后果？

對于，擅自銷售、使用未報(bào)檢或者未經(jīng)檢驗(yàn)的屬于法定檢驗(yàn)的進(jìn)口商品，或者擅自銷售、使用應(yīng)當(dāng)申請進(jìn)口驗(yàn)證而未申請的進(jìn)口商品的，由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)沒收違法所得，并處商品貨值金額5%以上20%以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。情節(jié)嚴(yán)重，觸犯刑法的將處于3年以下有期徒刑。所以，未經(jīng)商檢的進(jìn)口醫(yī)療器械是不能提前使用的，這點(diǎn)可以具體咨詢提供醫(yī)療器械進(jìn)口服務(wù)的進(jìn)口醫(yī)療器械代理商

3． 如何進(jìn)行法檢

據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》（以下簡稱商檢法）等相關(guān)規(guī)定，進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備在通關(guān)放行后20日內(nèi)，由收貨人根據(jù)《商檢法》第十八條的相關(guān)規(guī)定，向出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申請檢驗(yàn)。一般來說，大部分進(jìn)口醫(yī)療器械都需要進(jìn)行法檢。

以上是對進(jìn)口醫(yī)療器械為什么要法檢的解釋，作為醫(yī)療器械使用單位要充分了解《商檢法》，合理安排法檢時(shí)間，避免因?yàn)榈却z時(shí)間過長延誤醫(yī)療設(shè)備投產(chǎn)運(yùn)行。

首宏醫(yī)療集團(tuán)擁有十余年醫(yī)療器械進(jìn)口服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，通過八大安全服務(wù)保障體系，累計(jì)服務(wù)全國超500家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對醫(yī)療器械商檢流程十分熟悉。首宏安全醫(yī)貿(mào)團(tuán)隊(duì)專家提示，特別要注意的是，一些高價(jià)值進(jìn)口醫(yī)療器械，比如醫(yī)用X射線診斷設(shè)備，需要安裝調(diào)試后，提前通知當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查。