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進口醫療器械的分級制度?
2020-12-13        發布者:首宏醫療控股集團

大家都知道,在進出口貿易中,很多商品都會有自己的分級制度,進口醫療器械同樣也不例外,在進口前,中國海關會根據進口醫療器械的產品樣式以及構成,進口醫療器械在臨床上使用的時機,和最后可以達成的用途進行分類,海關的分類主要有以下幾種:高風險類  較高風險類以及一般風險類。那么對于進口醫療器械具體的分類依據是什么呢?跟著首宏醫療控股的小編,一起來看一下吧。

 

一、高風險類的進口醫療器械,包含什么條件

1、植入到人體內部的裝置

2、介入人體間的有源裝置

3、維持病人生命的機械裝置

4、對人體有可能產生危險,還有能量治療裝置

5、產品產生過質量問題,對于產品的安全性需要監管的裝置。

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二、較高風險類的進口醫療器械,包含什么條件

1、介入人體的無源裝置

2、除了高風險條件包含的,與人體接觸的有源醫療器械

3、同樣是對于產品質量方便,質量出過問題的。

 

三、一般風險類

除去前兩類,最后就是一般風險類了。 對于進口醫療器械,因為涉及了醫療的字眼,那么在進口醫療器械的具體執行中,很有可能出現或多或少的紕漏,一旦疏忽,進口醫療器械的標的額都比較大,那么就會造成很嚴重的損失。青島首宏醫療控股集團,主營醫療器械進口服務,獨創8大安全體系,為您在醫療器械進口服務過程中保駕護航,醫貿一條龍,安全找首宏。

 

 


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