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進口醫療器械過程中有哪些注意事項與資料呢
2020-12-18        發布者:首宏醫療控股集團

我們都知道,高端的CT、核磁等大型的醫療器械,無論是從科技含量,還是性價比,還是產品的更新換代,亦或是產品的售后,國產醫療器械都無法與進口醫療器械相比,所以,導致了我國很多三甲醫院等,在招標的時候,更加的傾向于醫療器械進口產品,在醫療器械進口的時候,越來越多的醫院,在進口的時候,也開始考慮進口醫療器械事宜。

 

在患者的救治過程中,無論是醫療器械進口產品,還是國產醫療器械,在現代醫學中,扮演了一個很重要的角色,對于醫療器械進口產品,我國的海關也非常的慎重,一個好的、合格的醫療器械進口產品,可以讓數以萬計的患者看到希望,反之則會產生很嚴重的后果,所以這類器械的進口上,我國海關也采取了非常嚴謹的審核策略,那么在醫療器械進口的過程中,我們有哪些事項,值得我們去注意。

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進口醫療器械的注意點:

1、 準備好報關報檢所有需要的所有材料——進口醫療設備不單單需要一般貨物的進口文件,一些符合《醫療器械監督管理條例》的資料,也應該一一備齊,

2、 入境口岸的選擇——根據貨量以及熟悉程度,在進口醫療器械運輸前,就定好入境路線。

 

進口醫療器械所需要的文件:

1、 符合《實施強制性產品認證的產品目錄》內的進口醫療器械,應該出具我國強制性認證證書。

2、 食藥監督局頒發的進口醫療器械注冊證以及登記表。

3、 部分需要o證,也就是自動進口許可證。

4、 進口醫療器械的中文標示,包括但不限于參數、說明書、銘牌等。

5、 進口的發票以及其它單據。

 

如果企業并不是很熟悉進口醫療器械的采購,那么在實際的運輸中,很容易因為自己的問題,導致了企業在進口醫療器械中,產生不必要的麻煩。為企業無形中增加了時間成本,以及不可避免的產生經濟損失。這個時候,找一家專門做進口醫療器械服務的公司就成了勢在必行的解決方案。

 

 

首宏醫療控股集團,專門解決進口醫療器械環節中,產生的各種問題。行業從事多年,業內領先水平,獨創的8大安全標準,為您的進口醫療器械保駕護航。安全一條龍,醫貿找首宏。

 


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